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遼寧凱為生物技術(shù)有限公司于2022年5月11日順利通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收!驗(yàn)收生產(chǎn)線包括粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。⒎锹认緞ㄒ后w)、中藥提取共計(jì)5條標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化生產(chǎn)線,以95.9高分一次性通過(guò),并受到了專家的一致好評(píng)。
首先專家組聽(tīng)取了GMP辦公室主任肖營(yíng)營(yíng)女士對(duì)遼寧凱為現(xiàn)狀及新版獸藥GMP實(shí)施情況的詳細(xì)匯報(bào),并對(duì)改擴(kuò)建情況須做了重點(diǎn)的介紹。
對(duì)公司廠房、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)情況以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核驗(yàn)收。廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)廠房布局合理,與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、儀器符合要求,并現(xiàn)場(chǎng)考核了替米考星溶液的含量測(cè)定項(xiàng),結(jié)果準(zhǔn)確,結(jié)論正確。
現(xiàn)場(chǎng)對(duì)口服溶液劑灌裝崗位進(jìn)行考核,考核結(jié)果為操作正確、記錄完整。
公司堅(jiān)信質(zhì)量是企業(yè)生存的根本,高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)隊(duì)伍、現(xiàn)代化的科研體系、標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝以及全面的質(zhì)量控制系統(tǒng)使公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到全面的保證。公司以后會(huì)更加完善各種制度及記錄。堅(jiān)持把開(kāi)發(fā)綠色環(huán)保型動(dòng)物藥品作為研發(fā)主導(dǎo)方向,始終走在科研領(lǐng)域的前沿,不斷研制出質(zhì)量可靠的產(chǎn)品,為養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。